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行業(yè)新聞

國(guó)家發(fā)文:開啟反壟斷新時(shí)代!醫(yī)療藥械行業(yè)面臨大清掃

2023年3月24日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《制止濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)行為規(guī)定》《禁止壟斷協(xié)議規(guī)定》《禁止濫用市場(chǎng)支配地位行為規(guī)定》《經(jīng)營(yíng)者集中審查規(guī)定》四部反壟斷法配套規(guī)章,自2023年4月15日起施行。


官網(wǎng)通知鏈接如下:

https://www.samr.gov.cn/xw/zj/202303/t20230324_354069.html

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新規(guī)重點(diǎn)在如下方面進(jìn)行了修改、完善與擴(kuò)充: 


一是細(xì)化反壟斷法的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)2022年修正的反壟斷法,細(xì)化行政約談的內(nèi)容、程序、方式等;明確橫向壟斷協(xié)議中“具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者”的主體范圍;明確軸輻協(xié)議中“組織其他經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議”和“為其他經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議提供實(shí)質(zhì)性幫助”的具體表現(xiàn)形式;細(xì)化經(jīng)營(yíng)者集中審查期限“停鐘”制度;明確經(jīng)營(yíng)者集中審查中“控制權(quán)”、“實(shí)施集中”等的判斷因素;優(yōu)化參與集中的經(jīng)營(yíng)者營(yíng)業(yè)額計(jì)算等。 


二是優(yōu)化監(jiān)管執(zhí)法程序。明確濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)行為的查處過程中,有關(guān)單位和個(gè)人配合調(diào)查義務(wù)、被調(diào)查單位書面報(bào)告改正情況的義務(wù),將消除相關(guān)競(jìng)爭(zhēng)限制作為執(zhí)法機(jī)構(gòu)結(jié)束調(diào)查或者提出行政建議的基礎(chǔ);完善關(guān)于未達(dá)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)但有證據(jù)證明具有或者可能具有排除、限制競(jìng)爭(zhēng)效果的經(jīng)營(yíng)者集中的審查和調(diào)查規(guī)定;優(yōu)化經(jīng)營(yíng)者集中審查簡(jiǎn)易案件程序;規(guī)范壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為案件查處中的中止調(diào)查、終止調(diào)查和案件報(bào)告?zhèn)浒赋绦虻取?nbsp;


三是強(qiáng)化有關(guān)主體的法律責(zé)任。針對(duì)壟斷協(xié)議中負(fù)有個(gè)人責(zé)任的經(jīng)營(yíng)者法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員,規(guī)定了申請(qǐng)減輕或者免除處罰的幅度;夯實(shí)經(jīng)營(yíng)者集中的申報(bào)人及其代理人的責(zé)任義務(wù),優(yōu)化受托人選任規(guī)則等。 


新版《制止濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)行為規(guī)定》中明確,行政機(jī)關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力,通過與經(jīng)營(yíng)者簽訂合作協(xié)議、備忘錄等方式,妨礙其他經(jīng)營(yíng)者進(jìn)入相關(guān)市場(chǎng),或者對(duì)其他經(jīng)營(yíng)者實(shí)行不平等待遇,排除、限制競(jìng)爭(zhēng)。


長(zhǎng)期以來,在醫(yī)藥領(lǐng)域,這種濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)的行為已逐漸滲透招標(biāo)、采購(gòu)、配送等各個(gè)環(huán)節(jié),嚴(yán)重?cái)_亂相關(guān)藥品、耗材、器械設(shè)備市場(chǎng)。其中,通過“政企合作”協(xié)議、招標(biāo)、特許經(jīng)營(yíng)等方式來實(shí)施違法壟斷,近年來更是常見。


對(duì)此,新規(guī)正針對(duì)此類新型行政壟斷形成更加全面、清晰的認(rèn)定,堵上了原有規(guī)則的“漏洞”,隨著配套規(guī)章制度落地,全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)于藥械采購(gòu)、配送的壟斷行為,將會(huì)迎來更強(qiáng)勢(shì)、更精準(zhǔn)的“圍獵”!


02

醫(yī)療行業(yè)“反壟斷”時(shí)代到來

醫(yī)療行業(yè)“反壟斷”一直都是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)注的重點(diǎn),特別是壟斷、制定配送、采購(gòu),以及限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇配送權(quán)和招標(biāo)權(quán)


自去年以來,市場(chǎng)監(jiān)管總局部署在全國(guó)范圍內(nèi)開展制止濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng),依法調(diào)查處理了一批違反《中華人民共和國(guó)反壟斷法》有關(guān)規(guī)定實(shí)施的限定交易、妨礙商品自由流通、限制外地經(jīng)營(yíng)者參加本地招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)等濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)行為。


在醫(yī)藥領(lǐng)域,截至2023年1月,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局公布的五批次案件中,共有9家衛(wèi)健局/委因?yàn)E用行政權(quán)力,排除、限制競(jìng)爭(zhēng)行為被糾正,披露情況顯示,衛(wèi)健局通過簽訂合作協(xié)議等方式壟斷、制定配送、采購(gòu),以及限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇配送權(quán)和招標(biāo)權(quán)的現(xiàn)象突出。除此之外,3家教育局因指定眼科機(jī)構(gòu)為學(xué)校視力檢查建檔機(jī)構(gòu)而被點(diǎn)名。


不僅僅是行政單位,原料藥以及高值醫(yī)用耗材企業(yè)壟斷行為同樣也是國(guó)家密切關(guān)注的重點(diǎn)。在嚴(yán)厲查處下,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局已經(jīng)對(duì)多家涉嫌原料藥壟斷的藥企開出巨額罰單。


2月20日,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《東北制藥集團(tuán)股份有限公司濫用市場(chǎng)支配地位案行政處罰決定書》(以下簡(jiǎn)稱《決定書》),經(jīng)查東北制藥自2018年11月至2019年6月,濫用在中國(guó)左卡尼汀原料藥市場(chǎng)的支配地位,以不公平的高價(jià)銷售左卡尼汀原料藥,被處罰1.33億元。


對(duì)此,東北制藥公告指出,“公司已自收到反壟斷立案調(diào)查告知后立即根據(jù)國(guó)家相關(guān)部門要求整改?!?/p>


03

多地開展整治行動(dòng),步步深入

北京:2023年3月至10月

3月至10月,北京在全市范圍內(nèi)開展2023年民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng),聚焦公用事業(yè)、教育、保險(xiǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生、政府采購(gòu)、招投標(biāo)等重點(diǎn)行業(yè)和領(lǐng)域,強(qiáng)化制止濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法。


山西:2023年3月至10月

2月28日,山西省市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于開展民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)的通告》,從即日起至今年12月,聚焦交通運(yùn)輸、工程建設(shè)、醫(yī)療衛(wèi)生、政府采購(gòu)、招投標(biāo)等重點(diǎn)行業(yè)和領(lǐng)域,強(qiáng)化制止濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)行為執(zhí)法。


江蘇:2023年3月至10月

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局將于2023年3月至10月在全省范圍內(nèi)開展民生重點(diǎn)領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng),強(qiáng)化對(duì)公用事業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生、政府采購(gòu)、招投標(biāo)等領(lǐng)域?yàn)E用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)行為的反行政壟斷執(zhí)法,著力破除地方保護(hù)和行政性壟斷。


廣西:2023年2月至10月

廣西市監(jiān)局在全區(qū)部署開展強(qiáng)化民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法“破壁”專項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)聚焦醫(yī)療衛(wèi)生、政府采購(gòu)、招投標(biāo)等重點(diǎn)行業(yè)和領(lǐng)域,查處濫用行政權(quán)力妨礙商品自由流通、排斥或者限制外地經(jīng)營(yíng)者、限定或者變相限定交易、制定含有排除限制競(jìng)爭(zhēng)內(nèi)容的規(guī)定等行為。


河南:2023年4月至12月

3月23日,河南省印發(fā)《民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)工作方案》,開展為期8個(gè)月的專項(xiàng)行動(dòng),聚焦公用事業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生、政府采購(gòu)、招投標(biāo)等重點(diǎn)行業(yè)和領(lǐng)域,重點(diǎn)查處濫用行政權(quán)力妨礙商品自由流通、排斥或者限制外地經(jīng)營(yíng)者、限定或者變相限定交易、制定含有排除限制競(jìng)爭(zhēng)內(nèi)容的規(guī)定等行為。


重慶:2023年3月至12月

根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局統(tǒng)一部署,2023年3月至12月,重慶將組織開展民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)。圍繞市場(chǎng)壟斷行為方面:聚焦建材、日用消費(fèi)品、汽車、醫(yī)療等重點(diǎn)領(lǐng)域,加大壟斷協(xié)議案件查處力度,重點(diǎn)強(qiáng)化對(duì)行業(yè)協(xié)會(huì)組織和參與壟斷行為的監(jiān)管;聚焦原料藥領(lǐng)域、公用事業(yè)等自然壟斷和專營(yíng)專賣領(lǐng)域,重點(diǎn)整治不公平高價(jià)、拒絕交易、搭售、附加不合理交易條件等行為。圍繞行政性壟斷行為方面:聚焦公用事業(yè)、教育、醫(yī)療衛(wèi)生、交通工具、工程建設(shè)、保險(xiǎn)、政府采購(gòu)、招投標(biāo)等重點(diǎn)行業(yè)和領(lǐng)域,重點(diǎn)查處濫用行政權(quán)力妨礙商品自由流通、排斥或者限制外地經(jīng)營(yíng)者、限定或者變相限定交易、制定含有排除限制競(jìng)爭(zhēng)內(nèi)容的規(guī)定等行為,推動(dòng)全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)建設(shè)。


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